Chính quyền Trump công bố chi tiết về các hạn chế mô của thai nhi

Mô não của thai nhi được sử dụng trong các nghiên cứu được liên bang tài trợ sẽ phải tuân theo các quy định mới và đánh giá thêm bắt đầu vào tháng Chín.

NGUỒN GỐC GSCHMEISSNER / NGUỒN KHOA HỌC

Chính quyền Trump công bố chi tiết về các hạn chế mô của thai nhi

Bởi Jocelyn Kaiser, Meredith WadmanJul. 26, 2019, 6:10 chiều

Viện Y tế Quốc gia (NIH) hôm nay nêu chi tiết cách thức chính quyền của Tổng thống Donald Trump sẽ thực hiện các hạn chế mà họ đã công bố vào tháng 6 về việc sử dụng mô bào thai của con người trong nghiên cứu. Đối với một số nhà nghiên cứu, thông báo mang lại sự nhẹ nhõm: Chính sách này không có hiệu lực ngay lập tức, nghĩa là các đơn xin tài trợ đã có trong đường ống tại NIH sẽ không bị ảnh hưởng. Nhưng bắt đầu từ cuối tháng 9, các nhà khoa học xin tài trợ sẽ cần phải giải thích chi tiết tại sao họ cần sử dụng mô bào thai và làm thế nào để có được nó.

Các yêu cầu về thủ tục giấy tờ mới, cùng với một đánh giá đạo đức mới, dài, làm dấy lên lo ngại rằng nhiều nhà điều tra sẽ không nhận được các khoản trợ cấp dựa vào mô của thai nhi và những người khác thậm chí sẽ không giành được chúng. "Với những quy tắc này, không thể thực hiện được nghiên cứu mô của thai nhi với sự hỗ trợ của NIH, Lawrence Goldstein, nhà thần kinh học tế bào gốc tại Đại học California (UC), San Diego, nói, nhưng nó sẽ rất có vấn đề.

Đây là một công việc khá tốt để làm những gì mà những người ủng hộ cuộc sống muốn. Nó làm cho các đơn xin tài trợ trở nên nặng nề hơn, thực chất và thủ tục hơn, đồng thời cho phép [chính quyền Trump] nói: "Chúng tôi không hoàn toàn cấm nó, " Hank Greely, một nhà sinh học tại Stanford nói Đại học ở Palo Alto, California.

Nhưng David Prentice, phó chủ tịch và giám đốc nghiên cứu tại Viện chống bán phá giá Charlotte Lozier ở Arlington, Virginia, bảo vệ các quy tắc mới: Ngôn ngữ đang cố gắng giữ một tiêu chuẩn đạo đức cho các đề xuất nghiên cứu và nghiên cứu có thể được thực hiện. Chính sách không chỉ là về khoa học. Đó cũng là về đạo đức.

Những người phản đối quyền phá thai phản đối nghiên cứu mô của thai nhi vì nó sử dụng mô được hiến tặng bởi những phụ nữ đã phá thai tự chọn. (Các mô khác sẽ bị loại bỏ.) Vào tháng 9 năm 2018, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) đã đưa ra một đánh giá về nghiên cứu được liên bang tài trợ với mô, mà các nhà nghiên cứu cho rằng rất cần thiết cho các nghiên cứu trong các lĩnh vực như HIV và các bệnh truyền nhiễm khác, bệnh về mắt và sự phát triển của thai nhi. Năm 2018, cơ quan này đã chi khoảng 115 triệu đô la cho khoảng 173 dự án sử dụng mô bào thai.

Vào ngày 5 tháng 6, bản đánh giá đó đã kết luận và HHS đã công bố một chính sách mới nghiêm ngặt. Nó đã cấm bất kỳ nghiên cứu về mô của thai nhi bởi các nhà khoa học NIH nội bộ và nói rằng các đề xuất từ ​​các nhà khoa học bên ngoài rằng đèn xanh NIH để tài trợ tiếp theo phải trải qua một đánh giá đạo đức kéo dài đến 6 tháng. Việc đánh giá sẽ được thực hiện bởi một loại hội đồng mới: Ban cố vấn đạo đức do thư ký HHS chỉ định. (Hội đồng gồm 14 20 người phải bao gồm một nhà thần học, một nhà đạo đức và một luật sư; không quá một nửa thành viên của nó có thể là các nhà khoa học.)

Thông báo hôm nay đã làm sáng tỏ các yêu cầu đối với tài trợ ngoại khóa và các đề xuất hợp đồng được đệ trình vào hoặc sau ngày 25 tháng 9. Trong các đề xuất của họ, người nộp đơn sẽ cần mô tả quá trình họ sẽ sử dụng để có được sự đồng ý sử dụng mô từ người phụ nữ phá thai. (Cho đến bây giờ, một quan chức đại học chỉ cần xác nhận rằng mô sẽ được lấy theo quy định đạo đức liên bang.) Ứng viên cũng sẽ phải giải thích cách họ sẽ vứt bỏ mô. Họ cũng sẽ cần cung cấp bằng chứng khoa học cho việc không sử dụng một chất thay thế như mô trưởng thành hoặc các chất hữu cơ. Và, đối với các đề xuất chính của NIH là R01, họ sẽ cần phải thực hiện việc này trong giới hạn 12 trang của phần chiến lược nghiên cứu thành công. Cuộc khủng hoảng không gian giòn giã sẽ làm mất tập trung vào kế hoạch khoa học, theo ông Gold Goldstein.

Heather Pierce, giám đốc cao cấp về chính sách khoa học và tư vấn pháp lý tại Hiệp hội các trường Cao đẳng Y tế Hoa Kỳ ở Washington, DC, lo ngại những hạn chế về không gian có thể khiến các nhà khoa học cố gắng sử dụng mô bào thai vào thời điểm mà sự cạnh tranh đối với các khoản trợ cấp của NIH đã rất gay gắt, bất kể của khu vực nghiên cứu. Trong bối cảnh của một hiệu ứng lạnh, đó là không gian mà bạn không thể sử dụng để mô tả khoa học của mình.

Nhiều nhà khoa học đọc chính sách cũng giải thích nó cấm sử dụng mô bào thai của các nhà khoa học trẻ về các khoản trợ cấp đào tạo và học bổng hỗ trợ tiền lương giúp sinh viên tốt nghiệp và sau đại học. Điều đó là không chính xác, NIH sau đó làm rõ. Học viên sẽ được tự do làm việc trong nghiên cứu mô của thai nhi đã vượt qua được cơ chế dưới chế độ mới, phát ngôn viên của NIH Renate Myles nói.

Chính sách này cũng cấm tài trợ của NIH để làm việc với các dòng tế bào được tạo ra từ mô bào thai bị hủy bỏ sau ngày 5 tháng 6, ngày mà chính sách mới của chính quyền Trump được công bố. Deepak Srivastava, một nhà sinh học tế bào gốc, là chủ tịch của Hiệp hội nghiên cứu tế bào gốc quốc tế và là chủ tịch của Viện Gladstone ở San Francisco, California, nói rằng ông rất hài lòng về việc ông nội của các dòng tế bào có từ trước. Tuy nhiên, ông nói thêm: Tạo ra những rào cản và rào cản không cần thiết cho nghiên cứu mô bào thai đang diễn ra không nhận ra đầy đủ nhu cầu đang diễn ra, mặc dù các công nghệ hiện tại đã được nghiên cứu về mô của thai nhi để tiếp tục tiến bộ y tế cho sức khỏe con người.

Một số nhà nghiên cứu cho biết họ đang loại bỏ mô của thai nhi khỏi các đề xuất của họ để tránh gây nguy hiểm cho toàn bộ dự án, ngay cả khi điều đó có nghĩa là bỏ tù nhiều năm làm việc. Warner Greene, một nhà khoa học về HIV tại Trung tâm nghiên cứu chữa bệnh HIV ở San Francisco, cho biết ông đang thực hiện các bước đầu tiên để chuyển nghiên cứu về phương pháp chữa khỏi HIV từ chuột nhân tạo sang khỉ khỉ mặc dù khỉ không thể bị nhiễm HIV ở người, và thay vào đó, anh ta phải sử dụng một loại virus tương tự, nhiễm khỉ khỉ và mặc dù một tổng thống mới có thể đảo ngược chính sách của Trump vào năm 2021. Một trong những thí nghiệm của anh ta dựa vào những con chuột được tạo ra bằng mô của con người đã bị chính sách mới đánh bại. và anh không muốn bị thiêu nữa. Càng vô nghĩa khi bắt đầu một thử nghiệm không chắc bạn có thể hoàn thành.

* Làm rõ, 29 tháng 7, 6:15 chiều: Nhiều nhà khoa học, và phiên bản gốc của câu chuyện này, đã giải thích thông báo NIH là cấm sử dụng mô bào thai của các nhà khoa học trẻ với các khoản trợ cấp đào tạo hoặc học bổng. Thông báo nêu rõ rằng các giải thưởng Đào tạo và học bổng cá nhân có thể không đề xuất nghiên cứu sử dụng [mô bào thai của con người]. Tuy nhiên, trong một tuyên bố ngày 29 tháng 7, NIH đã làm rõ rằng, vì Từ khi đào tạo và học bổng không phải là tài trợ nghiên cứu, họ sẽ không bị ảnh hưởng theo chính sách. Học viên hoặc nghiên cứu sinh vẫn có thể tiến hành nghiên cứu mô của thai nhi nếu đó là một phần của khoản tài trợ nghiên cứu được phê duyệt đáp ứng các yêu cầu chính sách và nhận được sự chấp thuận của hội đồng tư vấn đạo đức.

* Làm rõ, ngày 6 tháng 8, 10:35 sáng: NIH hôm nay đã công bố việc làm rõ ngôn ngữ liên quan đến các học viên xuất hiện trong thông báo ban đầu. Cơ quan này viết: Các học viên và nghiên cứu sinh có thể không độc lập đề xuất nghiên cứu sử dụng [mô bào thai người]. Tuy nhiên, thực tập sinh và nghiên cứu sinh vẫn có thể tiến hành nghiên cứu [mô bào thai của con người] nếu đó là một phần của giải thưởng của người cố vấn hoặc nhà tài trợ và đáp ứng tất cả các yêu cầu chính sách.