Cuối cùng, một số tin tốt về Ebola: Hai phương pháp điều trị mới làm giảm đáng kể tỷ lệ tử vong trong một thử nghiệm

Một nhân viên y tế đặt đồ bảo hộ tại một trung tâm điều trị do Liên minh hành động y tế quốc tế ở Beni, Cộng hòa Dân chủ Congo điều hành.

REUTERS / Baz Ratner

Cuối cùng, một số tin tốt về Ebola: Hai phương pháp điều trị mới làm giảm đáng kể tỷ lệ tử vong trong một thử nghiệm

Bởi Kai KuplikechmidtAug. 12, 2019, 4:15 chiều

Một thử nghiệm về bốn phương pháp điều trị Ebola thử nghiệm được thực hiện tại Cộng hòa Dân chủ Congo (DRC) đã bị dừng lại sớm sau khi hai trong số chúng cho thấy những dấu hiệu mạnh mẽ về khả năng cứu sống bệnh nhân. Kết quả sơ bộ đã được báo cáo sáng nay bởi Anthony Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID) tại Bethesda, Maryland, một trong những đối tác trong nghiên cứu. Hai phương pháp điều trị hiện sẽ được phổ biến rộng rãi và có thể giúp chấm dứt sự bùng phát kéo dài hàng năm ở DRC, nơi đã giết chết hơn 1800 người, các nhà khoa học cho biết.

Thử nghiệm PALM (viết tắt của pamoja tulinde maisha, có nghĩa là "hoàn toàn cứu sống") đã đánh giá ba chế phẩm kháng thể Ebola và một loại thuốc chống vi rút trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát được tiến hành giữa đợt bùng phát tàn khốc. đánh hai tỉnh ở miền đông DRC bị sa lầy trong bạo lực. OdHôm nay, chúng tôi đã bắt đầu một chương mới. Từ giờ trở đi, chúng ta sẽ không còn nói rằng Ebola không thể chữa khỏi được, Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, người đứng đầu Viện nghiên cứu y sinh quốc gia DRC in ở Kinshasa, một đối tác trong thử nghiệm, cho biết họp báo. Sự tiến bộ này, trong tương lai, sẽ giúp cứu sống hàng ngàn người . (Muyembe, một thành viên của nhóm phát hiện ra Ebola 43 năm trước, đã nắm quyền chỉ huy phản ứng bùng phát ở DRC vào ngày 22 tháng 7. )

Jeremy Farrar, người đứng đầu tổ chức Wellcome Trust ở London, đồng tình: Điều này chắc chắn sẽ cứu được mạng sống, "ông viết trong một tuyên bố. Ở giữa những điều kiện tồi tệ nhất có thể, một thử nghiệm lâm sàng rất chắc chắn đã được thực hiện đã cung cấp cho chúng tôi thông tin rất quan trọng, Fauci nói với Science trong một cuộc phỏng vấn sáng nay. Và vẻ đẹp của nó là bây giờ bạn có thể áp dụng ngay vào lĩnh vực này.

Cho đến nay, không có thuốc tồn tại cho Ebola; trong đợt bùng phát hiện nay, hai phần ba số bệnh nhân được biết đã chết. Các nhà khoa học đã cố gắng điều trị bệnh bằng các loại thuốc hiện có và phát triển các phương pháp điều trị mới phù hợp với virus. Một trong số đó, cocktail kháng thể ZMapp, được ca ngợi là người thay đổi trò chơi tiềm năng trong đại dịch Tây Phi, nhưng một thử nghiệm được thực hiện ở 71 bệnh nhân, 36 trong số đó đã nhận được ZMapp ngoài tiêu chuẩn chăm sóc, không cho thấy hiệu quả rõ rệt về tỷ lệ tử vong. Nhiều nghiên cứu trị liệu khác cũng đưa ra tay không.

Hôm nay, chúng tôi đã bắt đầu một chương mới. Từ giờ trở đi, chúng ta sẽ không còn nói rằng Ebola không thể chữa được.

Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, Viện nghiên cứu y sinh quốc gia

Tuy nhiên, dữ liệu trên ZMapp được coi là đủ tốt để sử dụng thuốc như một biện pháp kiểm soát trong các thử nghiệm trong tương lai. Trong thử nghiệm PALM, ba loại thuốc khác được so sánh với ZMapp:

  • Kháng thể đơn dòng mAb114, có nguồn gốc từ vụ dịch Ebola năm 1995 ở Kikwit, DRC. Trong tập phim đó, Muyembe đã cố gắng điều trị cho bệnh nhân bằng hỗn hợp kháng thể từ những người sống sót sau Ebola. Nhiều năm sau, các nhà nghiên cứu tại NIAID đã phân lập kháng thể từ những người sống sót đó; mAb114, hiện đang được phát triển với Ridoltack Biotherapeutics ở Miami, Florida, là một trong những triển vọng nhất.
  • REGN-EB3, một loại cocktail gồm ba kháng thể đơn dòng được phát triển bởi Regeneron Cosmetics ở Tarrytown, New York. Các kháng thể được tạo ra bằng cách tiêm cho chuột có hệ thống miễn dịch được nhân bản hóa với virut Ebola.
  • Remdesivir thuốc chống vi rút, được sản xuất bởi Gilead Science ở Foster City, California.

Thử nghiệm bắt đầu vào tháng 11 năm 2018 tại bốn đơn vị điều trị Ebola tại các cộng đồng Beni, Butembo, Katwa và Mangina, với mục đích ghi danh 725 bệnh nhân. Vào ngày 9 tháng 8, một ban giám sát dữ liệu và an toàn độc lập đã xem xét dữ liệu cho 499 bệnh nhân và thấy rằng REGN-EB3 tốt hơn nhiều so với ZMapp.

Nhìn chung, 49% bệnh nhân dùng ZMapp, và 53% những người dùng remdesivir đã chết, so với chỉ 29% những người dùng REGN-EB3. Sự khác biệt đó đủ lớn để đáp ứng tiêu chí định trước về việc dừng thử nghiệm sớm. Trong nhóm đã nhận được mAb114, tỷ lệ tử vong là 34%, tỷ lệ được coi là đủ gần với loại cocktail Regeneron mà việc sử dụng nó sẽ tiếp tục.

Trong 41% những người tham gia thử nghiệm tìm cách điều trị sớm sau khi nhiễm bệnh và có lượng virus Ebola trong máu thấp hơn, hai phương pháp điều trị mới đã thành công đáng kinh ngạc: Tỷ lệ tử vong giảm xuống 6% trong nhóm kháng thể Regeneron và 11% với mAb114. (Với ZMapp và remdesivir, tỷ lệ tử vong ở những người có tải lượng virus thấp lần lượt là 24% và 33%.) Tuy nhiên, có rất ít hy vọng cho những bệnh nhân có tải lượng virus cao, tuy nhiên: Ngay cả với phương pháp điều trị tốt nhất, REGN-EB3, tỷ lệ tử vong là 60%.

Fauci nhấn mạnh rằng dữ liệu là sơ bộ. Điều duy nhất chắc chắn là mAb114 và [REGN-EB3] rõ ràng tốt hơn ZMapp và remdesivir, anh nói.

(Một nghiên cứu riêng biệt diễn ra tại DRC đã chỉ ra rằng vắc-xin Ebola của Merck, được tiêm cho 180.000 người trong dịch bệnh hiện nay, cũng giúp giảm đáng kể tỷ lệ tử vong, ngay cả khi không ngăn ngừa được nhiễm trùng. nghiên cứu điều trị, 15% đã được tiêm phòng, dữ liệu sơ bộ của nghiên cứu không ảnh hưởng đến tác động của tiêm chủng.)

Trong một phần mở rộng của thử nghiệm ban đầu, các bệnh nhân ở bốn trung tâm điều trị giờ đây sẽ được chọn ngẫu nhiên thành REGN-EB3 hoặc mAb114. Bệnh nhân ở tất cả các trung tâm điều trị DRC khác cũng sẽ đủ điều kiện nhận một trong hai phương pháp điều trị, mặc dù thực tế là họ chưa được cấp phép; điều này có thể thực hiện được nhờ một khuôn khổ gọi là Sử dụng khẩn cấp theo dõi các can thiệp không đăng ký và điều tra, được phát triển bởi Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Geneva, Thụy Sĩ. Fauci nói rằng có đủ hai liệu pháp có sẵn. ZMapp và remdesvir sẽ không còn được sử dụng.

Gary Kobinger, một nhà virus học tại phòng thí nghiệm của Cơ quan Y tế Công cộng Canada ở Winnipeg, người đã phát triển ZMapp, nói rằng anh rất vui khi thấy các loại thuốc khác làm tốt. ZMapp là một bằng chứng về khái niệm, anh ấy đã viết trong một email. Nếu không có nó, [các phương pháp điều trị khác] sẽ không bao giờ được phát triển.

Các kết quả đáng khích lệ có thể hỗ trợ các nỗ lực chấm dứt dịch bệnh, bởi vì kết quả điều trị tốt hơn có thể thuyết phục nhiều người tìm kiếm sự giúp đỡ trong các đơn vị điều trị Ebola, khiến họ ít có khả năng lây nhiễm cho người khác. Bây giờ, mọi người nghĩ rằng nếu bạn vào một trung tâm điều trị, bạn sẽ rời khỏi một cỗ quan tài, ông Muyembe nói hôm nay. Nhưng với tỷ lệ chữa khỏi từ 90% trở lên, chúng tôi có một thông điệp tuyệt vời, ông nói: Trung tâm điều trị là một nơi bạn có thể phục hồi và bạn vẫn còn sống. Các quan chức y tế công cộng cũng có thể nhấn mạnh sự thật rằng những người tìm cách điều trị sớm có cơ hội sống sót sau thử thách cao hơn.

Tuy nhiên, các nhà khoa học nhấn mạnh rằng những thách thức vẫn còn nan giải. Tôi nghĩ tin tức hôm nay thật tuyệt vời. Nó cung cấp cho chúng tôi một công cụ mới trong hộp công cụ của chúng tôi chống lại Ebola, "Mike Ryan, giám đốc điều hành Chương trình Cấp cứu Sức khỏe của WHO nói. Nhưng nó không dừng Ebola. Điều sẽ ngăn chặn Ebola, dưới sự lãnh đạo của giáo sư Muyembe và chính phủ của DRC, là giám sát tốt, phòng ngừa và kiểm soát nhiễm trùng tốt, tham gia cộng đồng tốt, tiêm chủng tuyệt vời và sử dụng các phương pháp trị liệu này một cách hiệu quả nhất có thể.